海南日报记者郭萃
2月12日，先声药业旗下专注于抗肿瘤领域的创新药公司先声再明举行线上发布会，其化疗骨髓保护全球创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在我国开启全面商业流通，这是首个由海南本土企业推动的利用乐城“国九条”政策引进国外品种并在中国以真实世界数据支持临床评价推动上市的项目，同时也是“乐城研用+海口生产”的又一新成效。
据了解，先声药业的创新药品科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）通过使用乐城真实世界证据支持产品临床评价，2022年7月13日，在中国获批用于小细胞肺癌在化疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，距该药物在美国获批仅1年5个月，刷新了“乐城速度”。
在海南省药监局的大力支持与牵头组织下，海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”，形成“前区后厂”格局。在“前区后厂”联动模式的推动下，先声药业的科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）通过乐城真实世界研究试点加快完成了在中国的注册上市。据悉，未来该药物将计划在海口高新区进行本地化生产，进一步增加可及性。
对于企业来说，“前区后厂”联动模式很好地打通了先进医疗药械从研发生产到使用的路径，同时减少制造成本，使其可以更快惠及广大群众。
据了解，先声药业将继续复制“前店后厂”模式引入更多产品和扩大生产，已成立了聚焦抗肿瘤领域的创新药公司先声再明，注册地也落户于海口，将负责科赛拉、恩维达、恩度等先声药业旗下所有肿瘤创新药的市场推广及新药研发。
值班主任：楚煜
值班总监：刘冀冀
内容审核：陈咏棋
责任编辑：杨木子
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